飛利浦AED半自動體外除顫器SH1（M5066A） 

型號規格：M5066A

結構及組成：飛利浦AED半自動體外除顫器SH1（M5066A） 該產品由主機、電池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART電極墊(M5071A)、嬰兒/小兒SMART電極墊(M5072A)組成。

適用范圍：該產品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產品設計用于受過培訓的急救人員。建議使用該產品的急救人員參加CPR/AED培訓課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒電極墊。

注冊證編號：國械注進20183081860

1 物理性能

1.1整機原zhuang進kou

   * 1.2包含電池整機重量小于等于1.5kg

      1.3  應具備高便攜性，外型尺寸小于7.1 x 19 x 21cm (HxWxD)          

1.4 應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損

*1.5防塵防水系數：IP2x

2 AED 技術性能及規格

2.1 治療時應釋放能更據瞬間實時病人阻抗自動調節形態的雙相截頂指數波形能量形態  

2.2 應具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出

     *2.3心肺復蘇后可以在8秒內完成心電分析并實施放電治療

       2.4應具備充電完成的聲光提示

       2.5應具備針對成人提供心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓。

       2.6應具備明確的語音提示

       2.7 AED應由患者分析系統控制,最終實施電擊應由操作者決定.

3 智能除顫電極

      *3.1智能除顫電極提前預置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上

      *3.2智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據操作的實際情況給出相應

              的中文語音提示

3.3智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖

4 電池

4.1 鋰錳電池，應能支持至少 200次電擊治療

4.2 電池應能支持待機狀態下四年

5 數據記錄與傳輸

5.1 通過紅外接口將數據發送至PC，可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告

      *5.2通過i-按鈕語音報告上次使用后發生的事件摘要

6 設備維護及自檢

6.1 應具備完備的自檢功能

頻度:        -     每日

- 每周

- 每月

- 開機自檢

- 插入電池自檢

         自檢內容      -    內部電路

- 波形發放系統

- 電池容量

- ECG 分析系統

- 智能電極是否準備就緒

   *6.2有明確的聲/光狀態指示設備的運行狀態，在故障時發出“嗶嗶"報警

*7   應具有培訓機模式，可以通過更換專用培訓電極進行專業的培訓操作，無需   

   額外購置培訓機