鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架是一種用于治療血管疾病的優良醫療器械，以下是其詳細信息介紹
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波科鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架6mmx40 mm產品基本信息
結構及組成：該產品由藥物洗脫支架和輸送系統組成。支架由鎳鈦諾合金經激光切割而成，支架近端和遠端帶有不透射線鉭標記。支架上涂層分為兩層，底漆由聚（甲基丙烯酸正丁酯）（PBMA）組成，藥物基質層中藥物為紫杉醇，劑量密度0.167 μg/mm2，聚合物為偏二氟乙烯和六氟丙烯（PVDF-HFP）共聚物。產品采用環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期兩年
。
適用范圍：主要用于治療原發股淺動脈（SFA）和/或腘動脈近端有癥狀的原位或再狹窄病變，以擴張血管直徑，參考血管直徑（RVD）范圍為4.0-6.0 mm
。
產品特點
鎳鈦合金材料：具有良好的生物相容性和機械性能，能夠適應血管的形變和膨脹，同時具備形狀記憶和超彈性特性
。
紫杉醇藥物涂層：紫杉醇是一種抗癌藥物，可以抑制血管內皮細胞增殖，從而減少血管狹窄的風險。藥物通過特殊的涂覆技術均勻附著在支架表面，能夠有效釋放到血管壁中，抑制血管再狹窄
。
高藥物釋放效率和持久性：支架的藥物涂層設計確保了紫杉醇可以長時間釋放，有效抑制血管內平滑肌細胞的增殖，減少血管再狹窄的發生
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臨床應用
治療：在治療冠心病、心肌梗死等心臟疾病方面具有良好的效果。它可以有效地擴張狹窄的血管，恢復血液流動，減少心臟負荷，改善患者的生活質量
。
降低再狹窄風險：紫杉醇的藥物釋放可以抑制血管壁的增生，減少血管再狹窄的風險，降低再次手術的風險
。
適用范圍廣泛：可用于治療多種血管疾病，包括股腘動脈狹窄及閉塞性疾病等
。
臨床試驗數據
IMPERIAL臨床研究：一項前瞻性、全球多中心、單盲、2:1（ELUVIA vs Zilver PTX）非劣效性隨機對照臨床試驗。結果顯示，術后12個月時，ELUVIA組的初始血管通暢率為86.8%，非劣效于Zilver PTX組的81.5%，達到主要有效性終點
。
MAJESTIC臨床研究：一項前瞻性、單臂、多中心的臨床研究。9個月時初始血管通暢率為94.4%，主要不良事件發生率為3.6%。12個月時復合主要不良事件發生率為3.8%，未出現支架斷裂，無重大截肢事件
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波科鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架6mmx40 mm注意事項
術前評估：在植入血管支架前，應對患者進行全面的評估，包括病史、體格檢查和相關檢查
。
過敏情況：確保患者沒有對鎳鈦合金或紫杉醇過敏的情況
。
無菌操作：植入血管支架時，應嚴格遵守無菌操作規范，以減少感染的風險
。
術后監測：術后患者應定期復查，以監測血管支架的狀況和患者的病情
。
鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架憑借其優良的材料特性、高效的藥物釋放機制以及顯著的臨床效果，已成為治療血管疾病的重要選擇之一。
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